守匠心 把質量:質量受權人制度助力廣藥集團高質量發展

2019-08-03 10:13:06 廣藥白云山

7月31日,廣藥集團召開了主題為“不忘初心、牢記使命——廣藥集團質量受權人制度研討會暨集團質量管理十年‘匠心’人物表彰會議”,廣東省藥品監督管理局黨組成員蘇盛鋒以及省市藥監局、市市場監管局相關領導,廣藥集團黨委書記、董事長李楚源,黨委委員、工會主席李錦云等廣藥集團領導出席會議?;嵋橛曬鬩┘鷗弊芫?、總工程師劉菊妍主持。大會表彰了十位為廣藥集團質量管理作出杰出貢獻的“匠心人物”。藥品質量受權人長期以來為了藥品質量而默默工作,如今從幕后走上了臺前,成為引人矚目的群體。

廣藥集團質量管理十年“匠心”人物表彰

廣藥集團黨委書記、董事長李楚源在研討會上表示,廣藥集團的高質量發展,離不開藥品質量受權人制度的實施, 以及切實履行產品全生命周期質量安全企業主體責任。一家企業沒有質量,后果是可想而知的,要像愛惜生命一樣守護質量、守護品牌,任何一家藥廠任何一項發展都不能以犧牲質量和安全為代價,質量安全永遠是不可觸碰的“紅線”。必須嚴格按照廣藥集團公司質量管理方針,全面貫徹落實國家對藥品安全提出的“四個最嚴”要求,堅守廣藥集團懸壺濟世的初心。

李楚源在會上表示廣藥集團高質量的發展離不開藥品質量受權人制度的實施

廣藥集團是廣州市政府授權經營管理國有資產的國有獨資公司,是廣州市重點扶持發展的集科、工、貿于一體的大型企業集團。在香港H股、上海A股上市的“廣州白云山醫藥集團股份有限公司”是廣藥集團旗下的子公司,現有成員企業30多家。2018年,廣藥集團銷售收入達1160億元,近十年來廣藥集團獲得高速高質量發展,被業界譽為企業發展的“廣藥速度”,廣藥集團位居“2018中國企業500強”第165名,“2018中國制造業500強”第68名,并連續八年蟬聯中國制藥工業百強榜第一名。

老字號制藥企業云集的廣藥集團,藥品質量文化豐厚而獨特,集團以“廣藥白云山,愛心滿人間”為企業使命,以合作濟世、誠實奉獻、勤奮創新為核心價值觀,始終以濟世情懷老老實實做好藥,以確切的產品療效和過硬的產品質量,贏得一代又一代消費者的信賴,產品遠銷海內外。

受權人制度的先行者

廣東是我國藥品質量受權人制度的先行先試省。2007年,藥品質量受權人制度率先在廣東試點,廣藥集團便成為質量受權人制度的首批踐行者。

在廣東首批30家試點企業中,廣藥集團屬下的白云山制藥總廠、白云山中一藥業、白云山潘高壽、白云山星群等多家企業均躋身其中。值得一提的是,中一藥業在《廣東省藥品生產質量受權人管理辦法(試行)》印發實施后,第一家獲得原廣東省食藥監局發放的《廣東省藥品生產質量受權人備案確認書》“001號”,時任中一藥業法定代表人許健向時任質量受權人蘇碧茹舉行了隆重而嚴肅的授權儀式,定格了我國藥品質量受權人制度在企業開啟的歷史一幕。

如今,廣藥集團擁有22名經過法定代表人授權的藥品質量受權人團隊,他們孜孜不倦地潛心于集團各下屬企業的藥品放行和質量管理工作。

然而,質量受權人行使放行“一支筆”的權力,需要來自法定代表人的充分授權,來自集團最高管理者的全力支持,來自法規的制度保障,是“一把手工程”。作為國有企業,廣藥集團一把手將質量管理工作當成一項重大政治任務來抓,強化責任擔當,切實提高政治站位。廣藥集團重視強化下屬企業一把手質量意識、法律意識、風險意識,為質量受權人履職提供堅強后盾。集團要求企業一把手要對質量管理工作特別是質量受權人的工作給予全方位支持,在原料來源把控、設備儀器更新、人員配備等關鍵決策事項上遵循“質量優先”原則,充分體現質量意志,堅決杜絕以犧牲產品質量為代價的企業經營發展模式,確保質量受權人有效行使決定權、否決權、放行權。一旦出現質量問題、存在質量隱患或者受權人履職受到干擾的企業,集團將通過組織專項稽查、約談企業一把手及相關責任人、發告誡信等方式,對相關企業開展內部檢查并進行警示教育,責令其限期改正,并對出現的問題整改落實到位。同時與企業經營者簽訂質量管理安全責任書,督促企業增強質量管理意識和質量責任,切實把好質量安全關。

“十年來,廣藥集團采取行之有效的舉措,提高質量受權人隊伍的戰斗力,為質量受權人提供履職的堅強后盾,并通過增強全員質量意識,通過建立健全質量受權人管理制度和工作機制,使質量受權人職責得到充分授權,切實保障質量受權人充分履行職責,排除其他不利于質量受權人開展工作的干擾,在可能影響產品質量的關鍵事項上賦予了質量受權人必要的權力,保證受權人獨立、有效地行使職權?!憊鬩┘胖柿扛弊薌嗬抵炯嶠檣芩?,“質量受權人制度的推行,提高了企業的法定代表人、質量負責人、質量受權人及其他高管人員的質量意識,完善了企業質量管理體系,突出了受權人在質量管理活動中的地位?!?br />

廣藥集團副總經理、總工程師劉菊妍出席并主持會議

廣藥集團質量副總監賴志堅在會上闡述質量受權人制度推行的意義

躬行質量“一直在路上”

獲得廣藥集團質量管理十年“匠心”人物表彰的白云山制藥總廠的質量受權人鄭麗真表示:“質量,一直在路上;質量,只有更好,沒有最好?!?br />

白云山制藥總廠質量受權人鄭麗真在會上表示質量只有更好沒有最好

同樣獲得表彰的白云山中一藥業的黎炳華在研討會上作經驗交流時反復強調“質量無小事”。

白云山中一藥業質量受權人黎炳華在會上強調質量無小事

廣藥集團定期組織全集團質量受權人召開集團內質量管理工作例會,對近期藥品監管政策導向及監管動向進行通報宣傳,剖析當前監管形勢,研判相關法規對企業發展可能帶來的影響;對行業藥品安全重大事件進行分析,舉一反三,吸取教訓,警醒自身;對集團內企業日常質量管理工作存在問題進行分析,探討解決問題的方法與建議,共性問題由集團統籌協調,必要時就相關事項請示監管部門,盡最大努力予以解決;開展質量受權人工作經驗交流學習,由工作成績突出的受權人代表介紹經驗心得,為其他受權人開展相關工作提供借鑒和參考,共同學習進步。

廣藥集團每年以質量受權人、質量部長為檢查員進行內部企業互檢內審,以企業執行藥品法律法規及集團公司相關規定、企業GMP、GSP實施情況為檢查重點,有效排除集團藥品生產質量安全隱患,有助于企業查缺補漏,尋找日常質量管理監管盲點,繃緊企業重視質量管理工作的“弦”,并通過質量受權人間的互檢互學、相互對比學習,互相借鑒處理實際問題的經驗,促進了集團內企業間質量學習與交流以及檢查員所在企業質量管理水平的提高,不斷提高質量受權人隊伍的戰斗力和企業質量管理工作的水平。

QC碩果見證“廣藥質量”

日前,剛剛結束的第40屆全國醫藥行業質量管理小組QC成果發表會上,廣藥集團榮獲“全國醫藥行業質量標桿企業”稱號,廣藥集團共24個QC小組獲得本次會議的成果一等獎,創下了歷史最好成績。2018年,集團屬下白云山中一藥業榮獲第43屆國際質量管理小組大會(ICQCC)“國際發表金獎”,這是集團內企業首次登上QC小組國際賽事的最高領獎臺。

賴志堅介紹說,質量受權人制度不是一個人的制度,而是一套質量保證體系,需要企業上下的協同配合,因此樹立全員質量管理意識就顯得尤為重要,廣藥集團通過開展QC小組、質量教育月等群眾性質量管理活動,調動廣大員工特別是基層員工的積極性,把質量文化逐步融入到員工的血液之中。

據了解,廣藥集團推行QC小組活動已有近40年歷史,通過普及與開展QC小組活動不斷推進實施全員、全過程的持續質量改進工作。QC小組活動在集團內擁有廣泛的群眾基礎和濃厚的活動氛圍,從最初的一兩家企業到現在覆蓋全集團20多家工商企業,已成為提升企業核心競爭力的有效手段之一。近年來,集團QC小組成果數量逐年攀升,在提升產品質量、提高生產效率、節能降耗、優化生產工藝等方面作出了突出貢獻,并積極組織參加國家、省、市各級發表交流會議,成績屢創新高,用科技成果見證“廣藥質量”。